中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司成立于1987年,,原為國家醫(yī)藥管理局直屬的國家級(jí)醫(yī)藥科研事業(yè)單位,現(xiàn)為華潤醫(yī)藥集團(tuán)全資的創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),,是華潤醫(yī)藥集團(tuán)主要的創(chuàng)新研發(fā)力量之一,。
2019年5月15日,中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司藥物分析中心收到中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可通知:即日起,,獲得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格,,成為CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。 本次認(rèn)可通過的檢測(cè)能力有:藥物非臨床試驗(yàn)生物樣本檢測(cè)(藥物及代謝產(chǎn)物),、鑒別,、含量測(cè)定、重金屬,、殘留溶劑,、熔點(diǎn)、pH值,、干燥失重,、水分、熾灼殘?jiān)?、含量均勻度、雜質(zhì)等項(xiàng)目,。通過認(rèn)可的項(xiàng)目,,其檢測(cè)結(jié)果可在多個(gè)國家的數(shù)千實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)。
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為:CNAS),,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),,統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,。獲得CNAS認(rèn)可,,標(biāo)志藥物分析中心具備實(shí)施特定合格評(píng)定的能力,具備按相應(yīng)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)的質(zhì)量管理體系,。不僅可增強(qiáng)社會(huì)資源或本企業(yè)使用檢測(cè)結(jié)果的信心,,也有助于我中心更好地不斷改進(jìn)和完善,,服務(wù)創(chuàng)新藥物開發(fā)。
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