中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司成立于1987年,原為國家醫(yī)藥管理局直屬的國家級醫(yī)藥科研事業(yè)單位,現(xiàn)為華潤醫(yī)藥集團全資的創(chuàng)新藥研發(fā)機構,是華潤醫(yī)藥集團主要的創(chuàng)新研發(fā)力量之一。
2019年5月15日,中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司藥物分析中心收到中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可通知:即日起,獲得國家實驗室認可資格,成為CNAS認可實驗室。 本次認可通過的檢測能力有:藥物非臨床試驗生物樣本檢測(藥物及代謝產物)、鑒別、含量測定、重金屬、殘留溶劑、熔點、pH值、干燥失重、水分、熾灼殘渣、含量均勻度、雜質等項目。通過認可的項目,其檢測結果可在多個國家的數千實驗室互認。
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS),由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。獲得CNAS認可,標志藥物分析中心具備實施特定合格評定的能力,具備按相應國際認可準則開展檢測的質量管理體系。不僅可增強社會資源或本企業(yè)使用檢測結果的信心,也有助于我中心更好地不斷改進和完善,服務創(chuàng)新藥物開發(fā)。
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