中國藥研1.1類中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒獲臨床試驗許可

發(fā)布時間:2023-04-06   來源:本站

近日，中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司（“中國藥研”）首個中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)用于脾胃虛弱型腸易激綜合征的臨床試驗。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對腸易激綜合征（IBS）的病因及發(fā)病機制并未十分清楚，因IBS的病程較長，易反復(fù)、并常伴有心理障礙等特點，嚴(yán)重影響患者的生活治療，并給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。西醫(yī)治療IBS雖見效迅速，但靶點單一，具有一定的副作用，且治療周期長，費用昂貴，存在易復(fù)發(fā)、毒副作用大等問題。近年來，中醫(yī)治療IBS已取得較明顯優(yōu)勢，雖療效慢，但遠(yuǎn)期效果好，長期用藥副作用小，復(fù)發(fā)率低。開拓在腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）方面的臨床藥物具有良好的臨床需求和應(yīng)用前景。

姜石顆粒是由中國藥研與甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院共同開發(fā)的以臨床價值為導(dǎo)向的院內(nèi)制劑，由經(jīng)典四君子湯與姜石等成方，組方精煉、合理，不僅根據(jù)脾胃虛弱型慢性腸道的發(fā)病特點，以整體辨證論治為綱，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，諸藥合用，而且補脾健胃益氣，既符合中醫(yī)理法方藥的原則，又達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，快速緩解泄瀉癥狀，是中醫(yī)理論和現(xiàn)代藥理的一種有機結(jié)合，切中脾胃虛弱型的腸易激綜合征的病機。姜石顆粒有10年以上臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，通過一系列的非臨床研究系統(tǒng)性地考察，結(jié)果顯示姜石顆粒用于功能型腹瀉的治療有效性顯著、標(biāo)本兼治、耐受性和安全性好、安全窗口大，有利于脾虛型慢性腹瀉疾病的長期用藥。

中國藥研積極響應(yīng)國家的號召，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新。深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化，為中醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)綿薄之力!