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研發(fā)動態(tài)
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中國藥研1.1類中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒獲臨床試驗許可

發(fā)布時間:2023-04-06   來源:本站

近日,,中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司(“中國藥研”)首個中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,,獲準(zhǔn)用于脾胃虛弱型腸易激綜合征的臨床試驗。

 

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對腸易激綜合征(IBS)的病因及發(fā)病機(jī)制并未十分清楚,,因IBS的病程較長,,易反復(fù)、并常伴有心理障礙等特點,,嚴(yán)重影響患者的生活治療,,并給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。西醫(yī)治療IBS雖見效迅速,,但靶點單一,,具有一定的副作用,且治療周期長,,費用昂貴,,存在易復(fù)發(fā)、毒副作用大等問題,。近年來,,中醫(yī)治療IBS已取得較明顯優(yōu)勢,雖療效慢,,但遠(yuǎn)期效果好,,長期用藥副作用小,復(fù)發(fā)率低,。開拓在腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)方面的臨床藥物具有良好的臨床需求和應(yīng)用前景,。

 

姜石顆粒是由中國藥研與甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院共同開發(fā)的以臨床價值為導(dǎo)向的院內(nèi)制劑,由經(jīng)典四君子湯與姜石等成方,,組方精煉,、合理,不僅根據(jù)脾胃虛弱型慢性腸道的發(fā)病特點,,以整體辨證論治為綱,,結(jié)合現(xiàn)代藥理研究,諸藥合用,,而且補(bǔ)脾健胃益氣,,既符合中醫(yī)理法方藥的原則,又達(dá)到標(biāo)本兼治的效果,,快速緩解泄瀉癥狀,,是中醫(yī)理論和現(xiàn)代藥理的一種有機(jī)結(jié)合,切中脾胃虛弱型的腸易激綜合征的病機(jī)。姜石顆粒有10年以上臨床應(yīng)用基礎(chǔ),,通過一系列的非臨床研究系統(tǒng)性地考察,,結(jié)果顯示姜石顆粒用于功能型腹瀉的治療有效性顯著、標(biāo)本兼治,、耐受性和安全性好,、安全窗口大,有利于脾虛型慢性腹瀉疾病的長期用藥,。

 

中國藥研積極響應(yīng)國家的號召,,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,,守正創(chuàng)新,。深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化,,為中醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)綿薄之力!

 


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