中國(guó)藥研1.1類中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒獲臨床試驗(yàn)許可

發(fā)布時(shí)間:2023-04-06   來(lái)源:本站

近日，中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心有限公司（“中國(guó)藥研”）首個(gè)中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,，獲準(zhǔn)用于脾胃虛弱型腸易激綜合征的臨床試驗(yàn),。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腸易激綜合征（IBS）的病因及發(fā)病機(jī)制并未十分清楚，因IBS的病程較長(zhǎng),，易反復(fù),、并常伴有心理障礙等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活治療,，并給患者帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。西醫(yī)治療IBS雖見(jiàn)效迅速，但靶點(diǎn)單一,，具有一定的副作用,，且治療周期長(zhǎng)，費(fèi)用昂貴,，存在易復(fù)發(fā),、毒副作用大等問(wèn)題。近年來(lái),，中醫(yī)治療IBS已取得較明顯優(yōu)勢(shì),，雖療效慢，但遠(yuǎn)期效果好,，長(zhǎng)期用藥副作用小,，復(fù)發(fā)率低。開(kāi)拓在腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）方面的臨床藥物具有良好的臨床需求和應(yīng)用前景,。

姜石顆粒是由中國(guó)藥研與甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院共同開(kāi)發(fā)的以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的院內(nèi)制劑,，由經(jīng)典四君子湯與姜石等成方，組方精煉,、合理,，不僅根據(jù)脾胃虛弱型慢性腸道的發(fā)病特點(diǎn)，以整體辨證論治為綱,，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究,，諸藥合用，而且補(bǔ)脾健胃益氣,，既符合中醫(yī)理法方藥的原則,，又達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，快速緩解泄瀉癥狀，是中醫(yī)理論和現(xiàn)代藥理的一種有機(jī)結(jié)合,，切中脾胃虛弱型的腸易激綜合征的病機(jī),。姜石顆粒有10年以上臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，通過(guò)一系列的非臨床研究系統(tǒng)性地考察,，結(jié)果顯示姜石顆粒用于功能型腹瀉的治療有效性顯著,、標(biāo)本兼治、耐受性和安全性好,、安全窗口大,，有利于脾虛型慢性腹瀉疾病的長(zhǎng)期用藥。

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